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美國Diazyme Laboratories
Diazyme Laboratories是General Atomics公司的一個部門，它采用自有的平臺技術(shù)為臨床和研究機構(gòu)開發(fā)低成本、規(guī)格如一的診斷產(chǎn)品。 其產(chǎn)品包括用于肝臟疾病、心臟標(biāo)記物、糖尿病、腎臟疾病和電解質(zhì)的診斷用血液檢測產(chǎn)品。
有越來越多的證據(jù)表明，與血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可在更早階段檢測腎臟疾病。 這將有利于老年人和那些患有糖尿病、高血壓或者心血管疾病患者的預(yù)防工作。
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C實際上是由所有有核細(xì)胞產(chǎn)生的一種13-kDa的微量蛋白。 它的產(chǎn)量恒定，并且不受炎癥過程、性別、年齡及肌肉數(shù)量的影響。 在正常的腎臟中，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可自由通過腎小球濾過膜，然后幾乎全部被近端腎小管細(xì)胞重吸收和降解。 因此，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的血漿濃度幾乎完全由腎小球濾過率（GRF）確定，這就使它成為腎小球濾過率的極佳指標(biāo)。

Diazyme公司開發(fā)了一種用于血清和血漿樣本中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定量檢測的試劑盒，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局的510（K）市場準(zhǔn)入許可。

Diazyme檢測方法是一種穩(wěn)態(tài)液、雙試劑體系，可應(yīng)用于大多數(shù)普通的臨床化學(xué)檢測設(shè)備。 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒是一種基于乳膠增強免疫比濁法的產(chǎn)品。 樣本中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C與半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體結(jié)合，該過程會生成乳膠微粒涂層，并引起凝聚反應(yīng)。 凝集反應(yīng)引起的混濁程度可通過肉眼檢測，并與標(biāo)本的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C數(shù)量成比例。

該檢測方法的精度和準(zhǔn)確度高，可以提供0.47mg/L至超過8mg/L的寬可報告范圍，這將減少重復(fù)檢測多份患者樣本的需要。 血清中常見的干擾物質(zhì)（包括濃度升高的血紅蛋白、膽紅素、甘油三酯和抗壞血酸）也會使該方法出現(xiàn)輕微的偏差。

Diazyme公司已經(jīng)研發(fā)出具有多種包裝規(guī)格、適用廣泛儀器參數(shù)的產(chǎn)品，所提供的更加方便的儀器專用規(guī)格，可滿足于實驗室的所有容積和工作流程。


Diazyme Laboratories is a Division of General Atomics headquartered in La Jolla, California. Diazyme Laboratories uses its platform enzyme technologies including enzyme cycling, Substrate-Trapping-Enzyme (STE), and Allosteric Enzyme Coupled ImminoAssay (AECIA), to develop low cost and uniform diagnostic products for clinical and research use. Diazyme’s focus is to develop enzyme based diagnostic reagents for most automated chemistry analyzers. Diazyme’s products include diagnostic blood tests for liver disease, cardiac markers, diabetes and electrolytes.