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沃特世推出全新GTxResolve Premier SEC色譜柱,加速基因治療藥物開發

2024-04-26 09:32:42

馬薩諸塞州米爾福德市 - 2024年4月22日 - 公司(紐約證券交易所代碼:WAT)宣布推出全新GTxResolve? Premier體積排阻色譜(SEC)1000? 3 μm色譜柱,該產品融合了新型填料與MaxPeak? Premier高性能表面(HPS)技術,旨在助力科學***加速推進基因療法,包括細胞與基因、mRNA、脂質納米顆粒(LNPs)的開發。

圖1.Waters GTxResolve Premier SEC 色譜柱。


公司消耗品和實驗室自動化副總裁Erin Chambers表示:

隨著開發人員競相提交新的在研藥物申報并完成***批人體試驗,核酸類治療藥物的管線正在以兩位數的速度快速增長。全新Waters GTxResolve Premier SEC色譜柱更穩定、高效,可滿足mRNA、脂質納米顆粒和病毒載體療法日益增長的需求。這些SEC色譜柱有助于規范生物制藥許可申請所需的標準化測定,加快審批速度,并建立有效的產品放行檢測策略。

SEC已成為***種重要的平臺分析技術,然而,現有技術需要色譜柱的廣泛鈍化,消耗大量樣品,并且需要較長的運行時間來分離雜質,因此并非理想的解決方案。Waters GTxResolve Premier 1000? 3 μm SEC色譜柱將創新的顆粒技術與低吸附的MaxPeak Premier HPS技術相結合,實現了更高的靈敏度分離度通量,能夠克服傳統SEC技術中的諸多挑戰。這***進步加速了對藥物安全性和有效性的評估,推動了基因治療藥物和疫苗的開發進程,讓全球患者都能更快獲得更有效的治療方案。

Precision Nanosystems公司分析方法開發經理Adam Crowe表示:

RNA脂質納米顆粒是治療領域中分析復雜性較高的產品。傳統的批次分析技術只能評估藥品的整體信息,無法精確識別粒徑大小不同的群體之間的微妙差異及其內在的組分變化,而新型色譜柱技術提供的SEC分析前景廣闊,不僅可以實現脂質納米顆粒群體的分離,還能與在線或離線檢測技術相結合。這些新發現將有助于開發更高效、更穩定的LNP治療藥物。

GTxResolve Premier SEC色譜柱旨在減少非特異性吸附,以大幅減少流動相方法開發的挑戰,提供更高的分離度。該款色譜柱可將mRNA、LNPs和病毒載體樣品中組分的分離度提升高達50%。因其初始次***相互作用較低,可提供穩定的多屬性平臺方法測量聚集度、滴度和完整性,與現有的5 μm和10 μm HPLC色譜柱相比,在樣品消耗量、運行時間和靈敏度方面實現了逾2倍的改進。 
Waters GTxResolve Premier SEC 1000? 3 μm色譜柱與此前發布的GTxResolve Premier BEH SEC 450? 2.5 μm色譜柱現已在全球上市。該色譜柱技術率先采用蛋白質和核酸測試混合物進行質量控制批次測試,確保分離重現性再上新臺階。


(文章來源于儀器網)

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